Farmaatsia vahesaaduste tootjad – midagi, mida peaksite farmaatsia vahesaaduste tööstuse kohta teadma

Mis on farmaatsia vahesaadused?

Farmatseutilised vahesaadusedon tegelikult keemilised toorained või keemiatooted, mida tuleb kasutada ravimite sünteesil. Selliseid keemiatooteid saab toota tavalistes keemiatehastes ilma ravimitootmislitsentsi omamata. Kuni tehnilised näitajad vastavad teatud tasemenõuetele, saab neid kasutada narkootikumide sünteesis ja tootmises osalemiseks.

Kuigi sünteessis ravimitest kuulub ka keemiatööstuse alla, sellel on rangemad nõuded kui üldkeemiatoodetel. Valmisravimite ja API-de tootjad peavad saama hea tootmistava sertifikaadi, vahesaaduste tootjad aga mitte, sest vahesaadused on vaid keemiliste toorainete süntees ja tootmine, mis on ravimite tootmisahela kõige elementaarsemad ja alumised tooted ning Seda ei saa nimetada. See on ravim, seega ei nõua see GMP sertifikaati, mis alandab vahepealsete tootjate turuletuleku barjääri.

Farmatseutilised vahesaadused võib vastavalt nende kasutusvaldkondadele jagada antibiootikumi vaheühenditeks, palavikku alandavateks ja valuvaigistavateks farmatseutilisteks vaheühenditeks, kardiovaskulaarsüsteemi farmatseutilisteks vaheühenditeks ja vähivastasteks farmatseutilisteks vaheühenditeks. Spetsiifilisi farmatseutilisi vahesaadusi on mitut tüüpi, nagu imidasool, furaan, fenooli vahesaadused, aromaatsed vaheühendid, pürrool, püridiin, biokeemilised reagendid, väävlit sisaldavad, lämmastikku sisaldavad, halogeeniühendid, heterotsüklilised ühendid, tärklis, mannitool, mikrokristalliline tselluloos, laktoos, dekstriin, glükoolid, tuhksuhkur, anorgaanilised soolad, etanooli vaheühendid, stearaadid, aminohapped, etanoolamiinid, kaaliumisoolad, naatriumisoolad ja muud vahesaadused jne.

Kuidas farmatseutilist vaheühendit toodetakse? (farmaatsia vahesaaduste tootmine

Esimese sammuna tuleb osaleda kliendi uues ravimiarenduse etapis, mis eeldab ettevõtte teadus- ja arenduskeskuselt tugevat innovatsioonivõimekust.

Teine samm on suurendada kliendi piloottooteid, et need vastaksid suuremahulise tootmise protsessile. See eeldab ettevõtte suutlikkust toodet suurendada ja suutlikkust hilisemas etapis pidevalt täiustada kohandatud tootetehnoloogia protsessi, et vastata suuremahulise tootmise vajadustele. Pidevalt vähendada tootmiskulusid ja parandada toodete konkurentsivõimet.

Kolmas samm on klientide masstootmise etapis läbi viia protsesside seedimine ja toodete täiustamine, et see vastaks välismaiste ettevõtete kvaliteedistandarditele.

Meie meeskond valdab uute marsruutide kujundamist ja marsruudi optimeerimist. Valdavate probleemide lahendamise oskuste ja projekti kõrge edukuse määraga suudame pakkuda klientidele järgmisi kvaliteetseid kohandatud keemilise sünteesi teenuseid:

Kvaliteetsete toodete valmistamine milligrammist kilogrammini

Spetsiaalsete reagentide, farmatseutiliste vahesaaduste süntees ja molekulaarfragmentide valmistamine

API-de või nendega seotud ainete ettevalmistamine

Milline on ülevaade farmaatsia vahetoodete tööstuse arengust Hiinas?

Farmaatsiatoodete vahetööstuse all mõeldakse neid keemiaettevõtteid, mis kasutavad keemilise sünteesi või biosünteesi meetodeid orgaaniliste/anorgaaniliste vaheainete või API tootmiseks ja töötlemiseks farmaatsiaettevõtetele valmisravimite tootmiseks vastavalt rangetele kvaliteedistandarditele. Siin on farmaatsia vahesaadused jagatud kaheks alamsektoriks, CMO ja CRO.

Lepingtootmisorganisatsioon viitab usaldatud lepingulisele tootmisettevõttele, see tähendab, et ravimiettevõte tellib tootmisprotsessi partnerilt allhanke korras.

Lepinguline (kliiniline) uurimisorganisatsioon viitab lepingulisele uurimisorganisatsioonile, mille farmaatsiaettevõte tellib uurimisprotsessi allhanke korras partnerilt.

Farmaatsiatootmine nõuab suurt hulka spetsiaalseid kemikaale. Enamikku neist kemikaalidest tootis algselt farmaatsiatööstus. Ühiskondliku tööjaotuse süvenedes ja tootmistehnoloogia edenedes on ravimitööstus aga andnud osa farmaatsia vahesaadusi tootmiseks üle keemiaettevõtetele. Farmatseutilised vahesaadused on peenkeemiatooted ja farmaatsia vahesaaduste tootmine on nüüdseks muutunud rahvusvahelise keemiatööstuse oluliseks tööstusharuks.

Praegu vajab Hiina farmaatsiatööstus igal aastal rohkem kui 2000 liiki keemilisi tugitooraineid ja vahesaadusi ning nõudlus ületab 2,5 miljonit tonni. Kuna farmaatsia vahesaaduste ekspordile ei kehti importiva riigi mitmesugused piirangud nagu ravimite eksport ja maailma farmaatsia vahesaaduste tootmise üleviimine arengumaadesse, saab Hiina ravimite tootmiseks vajalikke keemilisi tooraineid ja vahesaadusi põhimõtteliselt kasutada. sobitada, impordib vaid väike osa sellest. Veelgi enam, Hiina rikkalike ressursside ja madalate toorainehindade tõttu on palju farmaatsia vahesaadusi ka suurtes kogustes eksporditud.

Olulise tööstusharuna peenkemikaalide valdkonnas on ravimitootmine muutunud viimase 10 aasta jooksul arengu ja konkurentsi keskmeks. Teaduse ja tehnoloogia edenedes on inimkonnale kasu toomiseks pidevalt arendatud paljusid ravimeid. Nende ravimite süntees sõltub uutest ja kõrgtehnoloogilistest tööstusharudest. Kvaliteetsete farmatseutiliste vaheainete tootmiseks on uued ravimid kaitstud patentidega, kuid nendega sobitatud vaheainetega probleeme ei teki. Seetõttu on uute farmaatsia vaheainete arendusruum ja rakendusväljavaated kodu- ja välismaal väga paljutõotavad.

Sandoo Pharmaceutical on üks juhtivaid farmaatsiatooteidravimite vaheainete ja API tootjad Hiinas. Oleme spetsialiseerunud laia valiku kvaliteetsete farmaatsia vahesaaduste tootmisele. Lisateabe saamiseks võite meiega ühendust võtta või otsida toodet CAS-numbri või tootenime järgi.