Mis on farmatseutilised vahesaadused?

Mis on farmatseutilised vahesaadused?

Farmatseutilised vahesaadused on peenkeemiatooted, mida saadakse tootmisprotsessis alates farmaatsiakeemia toorainest kuni ravimite või ravimiteni. Keemiliste ravimite süntees sõltub kvaliteetsetest farmatseutiliste vaheühenditest. Seda kemikaali, mis ei nõua ravimitootmislitsentsi, võib toota tavalistes keemiatehastes ja seda saab kasutada ravimite sünteesil seni, kuni see jõuab teatud klassidesse. Hiina vajab igal aastal keemiatööstuse jaoks rohkem kui 2000 liiki toorainet ja vahesaadusi ning nõudlus on üle 2,5 miljoni tonni. Pärast aastatepikkust arendustegevust saab Hiinas ravimite tootmiseks vajalikke keemilisi tooraineid ja vahesaadusi põhimõtteliselt sobitada ning importida tuleb vaid väike osa. Pealegi on Hiina rikkalike ressursside ja madalate toorainehindade tõttu palju vahesaadusi suures koguses eksporditud.

Kuidas jagada farmaatsia vahetooteid?

On palju erinevaid farmatseutilisi vahesaadusi, mida saab jagada antibiootikumi vaheühenditeks, palavikuvastasteks ja valuvaigistavateks vaheühenditeks, kardiovaskulaarseteks vaheühenditeks, vähivastasteks vaheühenditeks ja nii edasi. Spetsiifilised farmatseutilised vahesaadused on väga palju, nagu imidasool, furaan, fenoolsed vahesaadused, aromaatsed vaheühendid, pürrool, püridiin, biokeemilised reagendid, väävel, lämmastik, halogeenühendid, heterotsüklilised ühendid, mikrokristalliline tselluloos, tärklis, mannitool, laktoos, etüüleenglükool, , tuhksuhkur, anorgaanilised soolad, etanooli vaheühendid, steariinhape, aminohappe ja etanooli amiinisool, silviit, naatriumsool ja muud vahesaadused jne.

Lisaks on viimastel aastatel ravimite regulatiivsete nõuete tõttu üha rangemad, farmaatsiauuringute raskused suurenevad, hinnad tõusevad, näiteks taust, rahvusvahelised farmaatsiaettevõtted lühendavad turule jõudmise aega, patendimeditsiini uurimis- ja arendustegevus, tootmine kulude vähendamiseks, kogu elutsükli jooksul hea kasumi ruumi, et parandada nende juhtimise tõhusust, järk-järgult alates "vertikaalse integratsiooni" ärimudelist "arengu ja koostöö" ärimudeli ümberkujundamiseni, patendimeditsiini uurimis-, arendus-, tootmis- ja muude ärisidemete professionaalse lagunemiseni. , ja allhanget meditsiinilise lepingulise uurimistöö, meditsiini ning kohandatud uurimis- ja arendustegevusega tegelevatele ettevõtetele, erialaasutustele, nagu meditsiinilise kohandatud uurimis- ja arendustegevuse tootmine (CMO)

Mudeli valiku juhend

Farmatseutiline vahesaadus on teatud tüüpi keemiline tooraine või keemiatoode, mida kasutatakse farmaatsia sünteesis. Seda kemikaali, mis ei nõua ravimitootmislitsentsi, võib toota tavalistes keemiatehastes ja seda saab kasutada ravimite sünteesil seni, kuni see jõuab teatud klassidesse. See hõlmab keemiliste ainete klassifikatsiooni, nagu ammooniumfenüüldüsproosium, ferriit, lipasoolium jne. Väga suur osa vaheproduktist kuulub pooltoodete hulka, mis kuuluvad protsessi algsaaduste hulka ja mida tuleb töödelda teatud protsessid, st tööstuslikud materjalid, mitte lõpptooted. Farmatseutilised vahesaadused kuuluvad peenkeemiatoodete hulka, farmaatsia vahesaaduste tootmine on muutunud rahvusvahelise keemiatööstuse oluliseks tööstusharuks. Samas kuuluvad farmaatsia vahesaadused pooltoodetena peenkeemiatoodete hulka, farmaatsia vahesaaduste tootmine on kujunenud rahvusvahelises keemiatööstuses oluliseks tööstusharuks.

Tavaliselt kasutatakse farmaatsia vaheühendites, 2 - etüülfuraantrükseen 3, 5 - kaks br - 4 - hüdroksübensoehape, 4 - metüül - 3 - nitrobenseen metüüleeter lüürikaeen alkünool mitotaan N - klooritud ftaleiini imiid 6 - piperidiin - 3 4 - alus - 1, 2 - bensotiasoolvesinikkloriid, tootmise osas on enamik kodumaistest ettevõtetest algstaadiumis ning Euroopa ja Ameerika farmaatsiahiiglastega võrreldes on teatud lünki. Samas võrreldes API-ga on ravimite vahesaaduste tootmise kasumimarginaal madal ning API ja farmaatsia vahesaaduste tootmisprotsess sarnane. Seetõttu ei ole mõned ettevõtted mitte ainult tootnud vahesaadusi, vaid hakanud oma eeliseid ära kasutades ka API tootma.

Kahtlemata saab rohkem kasumit see, kuidas parandada farmaatsia vahesaaduste tootmisprotsessi, vähendada tootmiskulusid ja leida sobiv tee API tootmiseks. Farmatseutilisi vaheühendeid analüüsitakse tavaliselt infrapuna-spektroskoopia (FTIR), tuumamagnetresonantsi (1H NMR), massispektromeetria (MS), röntgendifraktsioonianalüüsi (XRD), ICP-MS, röntgenfluorestsentsspektroskoopia ja ioonkromatograafia abil. . Nende testimismeetodite abil saab hästi analüüsida farmatseutiliste vahesaaduste koostist ja üksikasjalikult mõista farmatseutiliste vaheainete komponentide funktsiooni, mis on ettevõtetel mugavam uurimis- ja arendustegevuse läbiviimisel ning turudünaamika hoomamisel. Zhe rikkad tuginevad Zhejiangi ülikooli distsipliini eelistele ja analüüsivad talente, omavad mitmesuguseid analüüsimeetodeid, kogutud sügavat analüüsi keemiatoodete kogemust professionaalsete, usaldusväärsete ja kõikehõlmavate vahendite abil tundmatu materjali eraldamiseks ja tuvastamiseks kvalitatiivseks hindamiseks ja kvantitatiivseks analüüsiks, kohandades. teadusuuringuteks ning uute toodete tootmiseks, uurimis- ja arendustegevuseks mõeldud valem annab teadusliku aluse tootmistehnoloogia täiustamiseks, võib ka vastavalt klientide vajadustele anda hilise jälgimise tehnilisi juhiseid.