> Uudised > Tööstusuudised

Tofatsitiniib on tõhusam, üksi ja kombinatsioonis, kui mittebioloogilised DMARDid

2022-02-25

Tofatsitiniib (turustatakse kaubamärgi Xeljanz all) on suukaudne Januse kinaasi inhibiitor, mis on praegu heaks kiidetud RA raviks. See töötati välja ainulaadse avaliku ja erasektori partnerluse raames riiklike tervishoiuinstituutide ja Pfizeri vahel. Kuigi see ravim sisaldab mõningaid olulisi ohutusprobleeme ja hoiatust võimalike vigastuste ja surmade kohta infektsioonide ja muude kõrvalnähtude tõttu, võib see olla potentsiaalne mitte ainult RA raviks, vaid ka mõne dermatoloogilise seisundi korral.

RA-ga patsiendid saavad põletikusümptomite kontrolli all hoidmiseks sageli samaaegset ravi glükokortikoididega (GC). Läbivaatamise eesmärk oli teha kindlaks, kas suukaudsete GC-de olemasolu või puudumine mõjutab tofatsitiniibi efektiivsust monoteraapiana või kombinatsioonis mittebioloogiliste DMARD-idega.

Tofatsitiniibi efektiivsuse andmeid analüüsiti kuuest 3. faasi uuringust. Andmed koondati neljast uuringust, milles patsiendid, kellel oli ebapiisav ravivastus (IR) MTX, bioloogiliste/mittebioloogiliste DMARDide või TNFi inhibiitorite (TNFi) suhtes, said tofatsitiniibi kombinatsioonis MTX või teiste mittebioloogiliste DMARDidega.

Andmeid kahest P3 tofatsitiniibi monoteraapia uuringust, ORAL Solo (DMARD-IR patsientidel) ja ORAL Start (varem MTX-ravi mittesaanud patsientidel), analüüsiti eraldi. P3 tofatsitiniibi kliinilises programmis pidid patsiendid, kes said enne uuringusse kaasamist GC-sid (-10 mg prednisooni või samaväärset ravimit päevas), kasutama stabiilset annust kogu uuringu vältel.

Kokku kaasati analüüsi 3200 tofatsitiniibiga ravitud patsienti. Tulemused näitavad, et 279 (57%) ja 354 (46%) tofatsitiniibiga ravitud patsienti kasutasid P3 monoteraapia uuringutes ORAL Solo ja ORAL Start samaaegselt GC-sid, nagu ka 1129 (58%) tofatsitiniibiga ravitud patsienti. P3 kombineeritud uuringud. Igas uuringus olid demograafia ja haiguse tunnused sarnased, sõltumata samaaegsest GC kasutamisest.

Tofatsitiniibiga ravitud patsientidel oli peaaegu kõigi efektiivsuse tulemusnäitajate puhul oluliselt suurem ravivastus võrreldes võrdlusrühmadega. Sarnaseid vastuseid täheldati tofatsitiniibi kasutamisel, sõltumata samaaegsest GC kasutamisest.

Teadlased sooviksid näha randomiseeritud kliinilist uuringut RA-ga varem GC-d mittesaanud patsientidel, et teha kindlaks GC-de lisamise mõju tofatsitiniibi efektiivsusele.

Eelmine:Milleks misoprostooli kasutatakse?

Edasi:Bosutiniib CAS 380843-75-4